Warnhinweis des daab

[Uli]

Der DAAB informiert 3.10.2019

Allergy Alert: Weitere Informationen des Herstellers
Emerade 150/ 300/ 500 Mikrogramm Autoinjektoren - Reklamation hinsichtlich initialem Aktivierungsfehler

Der Hersteller des Emerade Autoinjektors Bausch und Lomb hat heute in einem Rote Hand Brief über folgenden Sachverhalt informiert:

Zusammenfassung:
Einige Emerade Autoinjektoren konnten bei der Anwendung durch Patienten nicht aktiviert werden. Ein Aktivierungsfehler bedeutet, dass die Nadel bei normaler Auslösekraft nicht aus der Vorrichtung gelöst werden kann und somit die Injektion nicht erfolgt. Die Häufigkeit des Auftretens kann derzeit nicht genau abgeschätzt werden.
Dieser Aktivierungsfehler ist nicht spezifisch für eine bestimmte Charge des Produkts und steht nicht im Zusammenhang mit der Spritzen-Blockade, welche im Rote-Hand-Brief vom 25.06.2018 beschrieben wurde. Der Rote-Hand-Brief mit Datum vom 25.06.2018 wird hiermit zurückgezogen, da die Maßnahmen zur Mangelbehebung in Bezug auf die Spritzen-Blockade umgesetzt wurden.
Die Untersuchungen zu den Meldungen bezüglich des Aktivierungsfehlers dauern noch an. Allerdings zeigen die derzeitigen Daten, dass, wenn ein Emerade Autoinjektor initial nicht aktiviert werden konnte, weitere Versuche unternommen werden sollten.  


https://www.daab.de/blog/2019/10/vorsich...njektoren/

Man möge es bitte erneut versuchen, sollte der Mechanismus  beim ersten Mal nicht aktiviert worden sein.

Uli